Regels en veiligheid

Omdat Pinealon uit een Russisch onderzoeksprogramma komt en internationaal online wordt verhandeld, hangt de status sterk af van waar je bent en van wat er precies wordt verkocht. Dit is het algemene beeld.

Status per regio

• Europese Unie en Verenigd Koninkrijk: Pinealon is geen toegelaten geneesmiddel, en we vonden geen toelating als voedingsingrediënt. Materiaal van onderzoekskwaliteit wordt verkocht als chemicalie voor laboratoriumwerk.
• Verenigde Staten: de FDA heeft Pinealon voor geen enkel gebruik goedgekeurd, en het staat niet op de lijsten van stoffen die apotheken voor bereidingen mogen gebruiken.
• Rusland: producten die onder de naam Pinealon worden verkocht, zijn daar geregistreerd als voedingssupplement. Die registratie is een meldingsprocedure voor voedingsmiddelen en toetst niet of een product werkt, zoals een geneesmiddeltoelating dat wel zou doen.

Klinische studies

Toen we ClinicalTrials.gov doorzochten, het internationale register van studies bij mensen, stond er geen enkele studie naar Pinealon in. Dat is een belangrijk gat: toezichthouders eisen normaal gesproken meerdere fasen van gecontroleerde studies voordat een stof als geneesmiddel wordt erkend.

Sport

Pinealon staat niet met naam op de Verboden Lijst van het Wereld Anti-Doping Agentschap. De lijst bevat wel een vangnetcategorie voor stoffen zonder goedkeuring voor therapeutisch gebruik bij mensen. Sporters doen er goed aan hun nationale antidopingorganisatie te raadplegen voordat ze zo’n product gebruiken.

Wat bekend is over veiligheid

Heel weinig. Dier- en celstudies richtten zich niet op schade, en er zijn geen gepubliceerde langetermijnstudies naar veiligheid bij mensen. Dat Pinealon uit gewone aminozuren bestaat, bewijst op zichzelf niet dat het onschadelijk is, zeker niet in een vorm of zuiverheid die nooit is getest.

Specifieke zorgen

• Onbekende zuiverheid: peptiden van onderzoekskwaliteit worden niet volgens geneesmiddelnormen gemaakt en kunnen resten uit de synthese bevatten.
• Verwisselingen: online producten kunnen de verkeerde volgorde, de verkeerde hoeveelheid of iets heel anders bevatten.
• Beloften vóór bewijs: marketing presenteert vroege bevindingen bij knaagdieren vaak alsof het bewezen effecten bij mensen zijn.
• Geen gegevens voor kwetsbare groepen: over zwangerschap, kinderen, ouderen met meerdere aandoeningen of wisselwerkingen met medicijnen is niets bekend.

Samenvatting

Pinealon bevindt zich in een grijs gebied: een onderzoekspeptide zonder geneesmiddeltoelating in het Westen en met een supplementregistratie in Rusland. Wie er om gezondheidsredenen over nadenkt, kan het best eerst met een arts praten.

Deze pagina biedt algemene informatie en is geen juridisch advies.